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    產(chǎn)品名稱:

    基因測(cè)序系統(tǒng) Personal Genome Machine Dx System

    產(chǎn)品型號(hào): PGM Dx
    產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國大陸
    訪問次數(shù): 162
    發(fā)布時(shí)間: 2022/11/21 16:09:15
    適用范圍/預(yù)期用途
    該產(chǎn)品采用半導(dǎo)體測(cè)序技術(shù),用于人脫氧核糖核酸(DNA)測(cè)序,以檢測(cè)基因變化,這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上僅限于與國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套隨機(jī)軟件配合使用,檢測(cè)人體外周血樣本中人DNA胚系突變,不用于人類全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。
基因測(cè)序系統(tǒng)
Personal Genome Machine Dx System
 
產(chǎn)品名稱
基因測(cè)序系統(tǒng)
Personal Genome Machine Dx System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PGM Dx
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由乳化擴(kuò)增儀(型號(hào):Ion OneTouch Dx)、微珠富集儀(型號(hào):Ion OneTouch ES Dx)、微型芯片離心機(jī)(型號(hào):6432)、基因測(cè)序儀(型號(hào):7469)、芯片、掃描器(有線和無線)、服務(wù)器、基因測(cè)序系統(tǒng)軟件(版本號(hào):5.0,包括乳化擴(kuò)增儀控制軟件(版本號(hào):5.0)、基因測(cè)序儀控制軟件(版本號(hào):5.0)和Torrent Suite Dx服務(wù)器軟件(版本號(hào):5.0))組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用半導(dǎo)體測(cè)序技術(shù),用于人脫氧核糖核酸(DNA)測(cè)序,以檢測(cè)基因變化,這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上僅限于與國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套隨機(jī)軟件配合使用,檢測(cè)人體外周血樣本中人DNA胚系突變,不用于人類全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。
 

 
一、基因測(cè)序系統(tǒng)Personal Genome Machine Dx System技術(shù)指標(biāo)
8道全自動(dòng)毛細(xì)管電泳系統(tǒng)采用激光光源雙束激發(fā)裝置,保證能量信號(hào)高度均一。檢測(cè)系統(tǒng)采用高靈敏度的低溫CCD裝置光柵同步分光裝置,更換染料不必更換硬件設(shè)備自動(dòng)灌膠裝置自動(dòng)上樣裝置局部恒溫的檢測(cè)部件可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)無人監(jiān)控連續(xù)運(yùn)行一塊板可同時(shí)進(jìn)行測(cè)序和片段分析一種管子一種膠可同時(shí)進(jìn)行測(cè)序和片段分析(測(cè)序性能技術(shù)要求) DNA序列分析精度98.5%以上,長度可達(dá)950bp以上測(cè)序試劑可常規(guī)做不少于8倍稀釋有針對(duì)困難模板的用試劑盒有針對(duì)人類功能基因再測(cè)序的配套試劑盒系統(tǒng)(片段分析技術(shù)要求)可同時(shí)進(jìn)行6色熒光的實(shí)時(shí)檢測(cè)片段分析分辨率:精確度達(dá)±0.15bp;數(shù)據(jù)分析軟件要求 測(cè)序軟件要求:每一堿基判讀均有公認(rèn)的質(zhì)量評(píng)分系統(tǒng)(Phred Q20),精確度達(dá)98.5% 真實(shí)反映峰高比例,能精確自動(dòng)辨認(rèn)雜合子位置,不漏檢采用Oracle數(shù)據(jù)庫,滿足高通量分析,24小時(shí)測(cè)序分析達(dá)84,000堿基數(shù)
 
 
二基因測(cè)序系統(tǒng)及其測(cè)序方法
 
 
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
 
4.本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明提供基因測(cè)序系統(tǒng)及其測(cè)序方法。
5.本發(fā)明提供一種基因測(cè)序系統(tǒng),包括熒光激發(fā)單元和測(cè)序芯片,待測(cè)基因樣品經(jīng)熒光分子染料進(jìn)行標(biāo)記后,放置于測(cè)序芯片中進(jìn)行測(cè)序,還包括分光成像單元,熒光激發(fā)單元發(fā)出不同波長的激光光束,照射在測(cè)序芯片上,激發(fā)待測(cè)基因樣品發(fā)出熒光信號(hào),熒光信號(hào)入射至分光成像單元進(jìn)行成像,分光成像單元包括:多通道濾光片組、圖像傳感器組。
6.熒光信號(hào)入射至多通道濾光片組,經(jīng)多通道濾光片組進(jìn)行分束后入射至圖像傳感器組中對(duì)應(yīng)的圖像傳感器進(jìn)行成像,通過對(duì)產(chǎn)生熒光信號(hào)的圖像傳感器進(jìn)行分析,識(shí)別產(chǎn)生熒光信號(hào)的熒光分子染料的種類,進(jìn)而識(shí)別待測(cè)基因樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸的密碼子,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸類型的判別。
7.進(jìn)一步地,熒光激發(fā)單元包括:激光器組、光學(xué)成像物鏡、濾光片組件、濾光片組;其中,激光器組同時(shí)發(fā)出不同波長的激光光束,不同波長的激光光束經(jīng)濾光片組入射至濾光片組件,經(jīng)濾光片組件透射至光學(xué)成像物鏡進(jìn)行放大,放大后入射至測(cè)序芯片并激發(fā)熒
光信號(hào),熒光信號(hào)經(jīng)成像物鏡入射至分光成像單元。
8.進(jìn)一步地,激光器組包括發(fā)出三個(gè)不同波長的脈沖激光器,分別為激光器、第二激光器、第三激光激光器、第二激光器、第三激光器分別用于激發(fā)兩種相鄰的熒光分子染料并產(chǎn)生相應(yīng)的兩路熒光信號(hào)。
 

更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:15


經(jīng)營許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)


標(biāo)簽:基因測(cè)序   基因測(cè)序系統(tǒng)   系統(tǒng)   

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