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    產品名稱:

    腰大池引流裝置

    產品型號: 46440
    產品產地: 中國大陸
    訪問次數: 233
    發(fā)布時間: 2022/11/28 13:30:08
    結構及組成/主要組成成分
    腰椎外引流及監(jiān)測系統由以下部件組成:1、腰椎外引流導管 2、帶旋轉閥和疏水性微生物過濾膜排氣孔的刻度滴瓶 3、帶旋轉閥、防回流閥和壓力監(jiān)測連接口的非彈性引流管路 4、一次性使用的帶刻度和疏水性微生物過濾膜排氣孔的集液袋 5、固定夾
腰大池引流裝置
 
產品名稱
腰大池引流裝置
管理類別
第三類
型號規(guī)格
27302, 27303, 27304, 46440, 46441, 46442, 46419, 46422, 46420, 46126, 46418, 46124
結構及組成/主要組成成分
腰椎外引流及監(jiān)測系統由以下部件組成:1、腰椎外引流導管 2、帶旋轉閥和疏水性微生物過濾膜排氣孔的刻度滴瓶 3、帶旋轉閥、防回流閥和壓力監(jiān)測連接口的非彈性引流管路 4、一次性使用的帶刻度和疏水性微生物過濾膜排氣孔的集液袋 5、固定夾 6、溢流口 7、一體式魯爾接頭和帽塞 8、鈍針頭 9、帶調節(jié)器的導引鋼絲 10、腰椎穿刺針 11、壓力刻度條。全部組件為無菌包裝,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
該產品適用于腰部蛛網膜下腔引流腦脊液。

 


 
 
(一)腰大池引流裝置的相關信息:
注冊證編號
國械注進20173140162
注冊人名稱
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA
生產地址
Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210.
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
 
 
 
 
(二)腰大池引流裝置變更情況
2018-10-25“注冊人名稱:Medtronic Inc. ;代理人住所:中國(上海) 自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 
2020-02-21 企業(yè)增加產品的型號規(guī)格,變更后的型號規(guī)格是“27302, 27303, 27304, 46440, 46441, 46442, 46419, 46422, 46420, 46126, 46418, 46124”;變更產品技術要求,包括部分產品的有效期和部分性能指標,詳見產品技術要求對比表。 
2021-01-29 注冊證載明的生產地址由“Av. Paseo Cucapah 10510 EI Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P.22210”變更為
“Av. Paseo Cucapah 10510 EI Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210;
125 CREMONA DR. Goleta, CA USA 93117;
ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC ”。 
2021-02-26 申請人申請將原來規(guī)格型號中部分的貨架有效期由5年變更為3年,詳見附件產品技術要求變化對比表; 
2022-10-25 產品名稱由“腰椎外引流及監(jiān)測系統”變更為“腰大池引流裝置”。變更產品技術要求、結構組成,詳見附頁。 
2022-10-25 產品名稱由“腰椎外引流及監(jiān)測系統”變更為“腰大池引流裝置”。變更產品技術要求、結構組成,詳見附頁。 
2022-10-25 產品名稱由“腰椎外引流及監(jiān)測系統”變更為“腰大池引流裝置”。變更產品技術要求、結構組成,詳見附頁。


 

 

更新時間:2024/11/12 13:41:15


經營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號


標簽:腰大池   腰大池引流裝置   引流裝置   

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經營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號

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